งานจริยธรรมการวิจัยในมนุษย์
สถาบันวิจัยและพัฒนา มหาวิทยาลัยราชภัฏมหาสารคาม
ขั้นตอนการดำเนินการยื่นโครงการวิจัยเพื่อขอรับรองจริยธรรมการวิจัยในมนุษย์

* หมายเหตุสำคัญ
1. นักวิจัยควรตระหนักถึงระยะเวลาในการยื่นขอรับการพิจารณาจริยธรรมการวิจัยในมนุษย์ ควรอยู่ในช่วงแรกที่กำลังจะเริ่ม
โครงการวิจัยหรือช่วงที่เริ่มประกาศทุน เพราะระยะกระบวนการดำเนินงานทั้งหมดของหน่วยจริยธรรม อาจจะใช้เวลา 1-2 เดือน
2. โปรดอ่านเนื้อหาในท้ายแบบฟอร์มการยื่นขอรับการพิจารณาจริธรรมการวิจัยในมนุษย์ให้ระเอียด เพราะท่านต้องลงนามยินยอม
ความจริงข้อมูลเอกสารที่ท่านยื่นขอรับการพิจารณาจริธรรมการวิจัยในมนุษย์
3. หากโครงการที่ได้ดำเนินการเก็บข้อมูลจากอาสาสมัครแล้วจะไม่สามารถยื่นขอรับการพิจารณาจริยธรรมการวิจัยในมนุษย์ได้โดยเด็ดขาด
4. นักวิจัยและผู้ร่วมวิจัยจะต้องมีใบอบรมจริยธรรมการวิจัยในมนุษย์ มิเช่นนั้นจะไม่สามารถยื่นขอได้
5. นักวิจัยต้องระบุแหล่งทุนของโครงการในแบบฟอร์มให้ชัดเจน มิเช่นนั้นทางคณะกรรมการฯ จะไม่รับพิจารณาโครงการ
- 1.นักวิจัยส่งเอกสาร ให้คณะทำงานจริยธรรมฯตรวจสอบความถูกต้องของเอกสาร
- 2.คณะทำงานจริยธรรมฯส่งโครงการให้ประธานกรรมการเพื่อคัดกรองระดับความเสี่ยง
- 3.ประธานกรรมการนำส่งโครงการให้กรรมการที่ได้รับมอบหมายพิจารณา
- 4.กรรมการที่ได้รับมอบหมาย พิจารณาโครงการ ระยะเวลาดังนี้
- 4.1 กรณีโครงการมีความเสี่ยงแบบยกเว้น (ระดับต่ำ) ใช้กรรมการ 1 ท่าน พิจารณา 7 วัน หลังจากที่กรรมการได้รับเอกสาร
- 4.2 กรณีโครงการมีความเสี่ยงแบบเร่งด่วน (ระดับปานกลาง) ใช้กรรมการ 2 ท่าน พิจารณา 14 วัน หลังจากที่กรรมการได้รับเอกสาร
- 4.3 กรณีโครงการมีความเสี่ยงแบบปกติ (ระดับสูง) ใช้กรรมการ 3 ท่าน พิจารณา 30 วัน หลังจากที่กรรมการได้รับเอกสาร
- 5.เมื่อกรรมการพิจารณาเบื้องต้นแล้ว คณะทำงานจริยธรรมฯนำผลพิจารณาจากคณะกรรมการบรรจุในวาระการประชุม เพื่อให้คณะกรรมการจริยธรรมฯประจำสาขาวิชา ลงมติรับรอง
- 6.คณะทำงานจริยธรรมฯส่งผลการพิจารณาให้นักวิจัยนำไปปรับแก้ตามข้อเสนอแนะ
- 7.นักวิจัยส่งโครงการฉบับแก้ไข คณะทำงานจริยธรรมฯตรวจสอบความถูกต้องและดำเนินการออกใบรับรองจริยธรรมการวิจัยในมนุษย์ให้แก่นักวิจัย
หลักสูตรจริยธรรมการวิจัยในมนุษย์ออนไลน์ ฟรี
- หลักสูตรอบรมมาตรฐานการวิจัยออนไลน์ สำนักงานการวิจัยแห่งชาติ (วช.)
- จริยธรรมการวิจัยในคน มหาวิทยาลัยธรรมศาสตร์
- จริยธรรมการวิจัยในคน Human Subject Protection (HSP) (วช.) พื่อศึกษาเรียนรู้เกี่ยวกับจริยธรรมการวิจัยในคนด้วยตนเอง
- CITI Program เป็นโปรแกรมออนไลน์สำหรับอบรมด้านการปฏิบัติการทางคลินิกที่ดี Good Clinical Practice (GCP)
- Collaborative Institutional Training Initiative at the University of Miami โปรแกรมออนไลน์สำหรับอบรมด้านการปฏิบัติการทางคลินิกที่ดี Good Clinical Practice (GCP)
- Protecting Human Research Participants; PHRP course หลักสูตรที่ออกแบบโดย National Institutes of Health (NIH) : เพื่อเตรียมความพร้อมในการดำเนินการวิจัยที่เกี่ยวข้องกับมนุษย์ หลักสูตรมีเนื้อหาให้ผู้เรียนสามารถศึกษาด้วยตนเอง เกี่ยวกับแนวความคิดพื้นฐานและประเด็นที่เกี่ยวข้องกับการปกป้องสิทธิและสวัสดิภาพของอาสาสมัครผู้เข้าร่วมการวิจัย
- GCP online หลักสูตรนานาชาติ NDAT CTN : เป็นหลักสูตรที่เตรียมนักวิจัยที่เน้นการทำวิจัยในแบบ RCT ที่ประกอบไปด้วย Module การเรียน 12 เรื่อง
- NDAT CTN เป็นหลักสูตรที่เตรียมนักวิจัยที่เน้นการทำวิจัยในแบบ RCT ตามหลักการ ICH GCP และกฎระเบียบของ the Code of Federal Regulations (CFR)