งานจริยธรรมการวิจัยในมนุษย์
สถาบันวิจัยและพัฒนา มหาวิทยาลัยราชภัฏมหาสารคาม
ยื่นขอรับรองจริยธรรมวิจัยในมนุษย์
ยื่นโครงการวิจัยเพื่อขอรับรองจริยธรรมการวิจัยในมนุษย์ สามารถยื่นได้ใน ขั้นตอนดังนี้
1. ดาวน์โหลดแบบฟอร์มการยื่นขอรับการพิจารณาจริยธรรมการวิจัยในมนุษย์
2.ยื่นขอรับรองจริยธรรมฯ ในระบบ (google form)
ขั้นตอนที่
1
ดาวน์โหลดแบบฟอร์ม
การยื่นขอรับการพิจารณาจริยธรรมการวิจัยในมนุษย์
ขั้นตอนที่
2
Google form ยื่นขอรับรองจริยธรรมการวิจัยในมนุษย์
ส่งเอกสารแบบฟอร์มการยื่นขอรับการพิจารณาจริยธรรมการวิจัยในมนุษย์ พร้อมเอกสารแนบ และแนบหลักฐานการโอนชำระค่าธรรมเนียม ที่นี่ คลิ๊ก...
ขั้นตอนการดำเนินการยื่นโครงการวิจัยเพื่อขอรับรองจริยธรรมการวิจัยในมนุษย์
* หมายเหตุสำคัญ
1. นักวิจัยควรตระหนักถึงระยะเวลาในการยื่นขอรับการพิจารณาจริยธรรมการวิจัยในมนุษย์ ควรอยู่ในช่วงแรกที่กำลังจะเริ่ม
โครงการวิจัยหรือช่วงที่เริ่มประกาศทุน เพราะระยะกระบวนการดำเนินงานทั้งหมดของหน่วยจริยธรรม อาจจะใช้เวลา 1-2 เดือน
2. โปรดอ่านเนื้อหาในท้ายแบบฟอร์มการยื่นขอรับการพิจารณาจริธรรมการวิจัยในมนุษย์ให้ละเอียด เพราะท่านต้องลงนามยินยอม
ความจริงข้อมูลเอกสารที่ท่านยื่นขอรับการพิจารณาจริยธรรมการวิจัยในมนุษย์
3. หากโครงการที่ได้ดำเนินการเก็บข้อมูลจากอาสาสมัครแล้วจะไม่สามารถยื่นขอรับการพิจารณาจริยธรรมการวิจัยในมนุษย์ได้โดยเด็ดขาด
4. นักวิจัยและผู้ร่วมวิจัยจะต้องมีใบอบรมจริยธรรมการวิจัยในมนุษย์ มิเช่นนั้นจะไม่สามารถยื่นขอได้
5. นักวิจัยต้องระบุแหล่งทุนของโครงการในแบบฟอร์มให้ชัดเจน มิเช่นนั้นทางคณะกรรมการฯ จะไม่รับพิจารณาโครงการ
6.การยื่นข้อเสนอโครงการวิจัยเพื่อพิจารณาจริยธรรมการวิจัยในมนุษย์ วันที่ 1-7 (สัปดาห์แรกของทุกเดือน) หมายเหตุ : การยื่นข้อเสนอฯ (โดยแบบยื่นขอรับรองฯและเอกสารประกอบที่สมบูรณ์) ระยะเวลาวันที่ 1-7 ของทุกเดือน หากยื่นหลังวันที่กำหนด จะมีการพิจารณา โครงการนั้นๆ ภายในเดือนถัดไป หากวันที่ 6-7 ตรงกับวันหยุดราชการ ให้เลื่อนการขอรับการพิจารณาจริยธรรมฯ เป็นวันเปิดทำการ
7.นักวิจัยที่มีความประสงค์ยื่นโครงการวิจัย เพื่อขอรับการพิจารณาจริยธรรมการวิจัยในมนุษย์ ต้องกรอกแบบฟอร์มฯ และแนบเอกสารให้ครบถ้วน หากไม่ครบถ้วน ทางคณะกรรมการฯ จะไม่รับพิจารณาโครงการวิจัยดังกล่าว
การชำระค่าธรรมเนียมการยื่นเสนอขอรับการพิจารณาจริยธรรมการวิจัยในมนุษย์
โครงการวิจัยของบุคคลภายในมหาวิทยาลัย ที่มีบุคคลภายในมหาวิทยาลัยเป็นหัวหน้าโครงการวิจัย (ผู้รับผิดชอบหลัก) ให้จัดเก็บ
(ก) บุคลากร โครงการละ 2,000 บาท
(ข) กรณีนักศึกษา
(1) ระดับปริญญาตรี โครงการละ 500 บาท
(2) ระดับมหาบัณฑิต โครงการละ 800 บาท
(3) ระดับดุษฎีบัณฑิต โครงการละ 1,000 บาท
นักวิจัยสามารถ โอนค่าธรรมเนียมการตีพิมพ์เข้าที่บัญชีธนาคาร กรุงไทย จำกัด (มหาชน) สาขา เสริมไทยคอมเพล็กซ์ เลขที่บัญชี 476-0-42091-6 ชื่อบัญชี เงินรับฝากและเงินประกัน มรม.
**(กรุณาโอนเงินเข้าบัญชีมหาวิทยาลัยเท่านั้น มิเช่นนั้นทางหน่วยจริยธรรมฯจะไม่รับผิดชอบใดๆ ทั้งสิ้น)**
ติดต่อสอบถามรายละเอียดได้ที่ Line ID : rdirmu
- คำสั่งแต่งตั้งคณะกรรมการบริหารจริยธรรมการวิจัยประจำมหาวิทยาลัยราชภัฏมหาสารคาม
- คำสั่งแต่งตั้งคณะทำงานจริยธรรมการวิจัยในมนุษย์
- คำสั่งแต่งตั้งคณะกรรมการจริยธรรมการวิจัยในมนุษย์ประจำสาขาวิชา
- ประกาศมหาวิทยาลัยราชภัฏมหาสารคาม เรื่อง แนวทางการปฏิบัติเพื่อขอรับการพิจารณาจริยธรรมการวิจัยจากคณะกรรมการจริยธรรมการวิจัยในมนุษย์ พ.ศ. ๒๕๖๘
- ประกาศมหาวิทยาลัยราชภัฏมหาสารคาม เรื่อง หลักเกณฑ์และแนวทางของโครงการที่มีลักษณะไม่เข้าข่ายต้องขอรับรองด้านจริยธรรมการวิจัย ในมนุษย์หรือโครงการที่สามารถขอรับการพิจารณาจริยธรรมการวิจัยในมนุษย์แบบเร่งด่วน พ.ศ. ๒๕๖๘
- ประกาศมหาวิทยาลัยราชภัฏมหาสารคาม เรื่อง ค่าธรรมเนียมการยื่นเสนอขอรับการพิจารณาจริยธรรมการวิจัยในมนุษย์ พ.ศ. ๒๕๖๘
- ประกาศมหาวิทยาลัยราชภัฏมหาสารคาม เรื่อง การจ่ายเบี้ยประชุมและค่าตอบแทนคณะกรรมการจริยธรรมการวิจัยในมนุษย์ประจำสาขาวิชา พ.ศ. ๒๕๖๘
- 1.นักวิจัยส่งเอกสาร ให้คณะทำงานจริยธรรมฯตรวจสอบความถูกต้องของเอกสาร
- 2.คณะทำงานจริยธรรมฯส่งโครงการให้ประธานกรรมการเพื่อคัดกรองระดับความเสี่ยง
- 3.ประธานกรรมการนำส่งโครงการให้กรรมการที่ได้รับมอบหมายพิจารณา
- 4.กรรมการที่ได้รับมอบหมาย พิจารณาโครงการ ระยะเวลาดังนี้
- 4.1 กรณีโครงการมีความเสี่ยงแบบยกเว้น (ระดับต่ำ) ใช้กรรมการ 1 ท่าน พิจารณา 7 วัน หลังจากที่กรรมการได้รับเอกสาร
- 4.2 กรณีโครงการมีความเสี่ยงแบบเร่งด่วน (ระดับปานกลาง) ใช้กรรมการ 2 ท่าน พิจารณา 14 วัน หลังจากที่กรรมการได้รับเอกสาร
- 4.3 กรณีโครงการมีความเสี่ยงแบบปกติ (ระดับสูง) ใช้กรรมการ 3 ท่าน พิจารณา 30 วัน หลังจากที่กรรมการได้รับเอกสาร
- 5.เมื่อกรรมการพิจารณาเบื้องต้นแล้ว คณะทำงานจริยธรรมฯนำผลพิจารณาจากคณะกรรมการบรรจุในวาระการประชุม เพื่อให้คณะกรรมการจริยธรรมฯประจำสาขาวิชา ลงมติรับรอง
- 6.คณะทำงานจริยธรรมฯส่งผลการพิจารณาให้นักวิจัยนำไปปรับแก้ตามข้อเสนอแนะ
- 7.นักวิจัยส่งโครงการฉบับแก้ไข คณะทำงานจริยธรรมฯตรวจสอบความถูกต้องและดำเนินการออกใบรับรองจริยธรรมการวิจัยในมนุษย์ให้แก่นักวิจัย
หลักสูตรจริยธรรมการวิจัยในมนุษย์ออนไลน์ ฟรี
- หลักสูตรอบรมมาตรฐานการวิจัยออนไลน์ สำนักงานการวิจัยแห่งชาติ (วช.)
- จริยธรรมการวิจัยในคน มหาวิทยาลัยธรรมศาสตร์
- จริยธรรมการวิจัยในคน Human Subject Protection (HSP) (วช.) เพื่อศึกษาเรียนรู้เกี่ยวกับจริยธรรมการวิจัยในคนด้วยตนเอง
- CITI Program เป็นโปรแกรมออนไลน์สำหรับอบรมด้านการปฏิบัติการทางคลินิกที่ดี Good Clinical Practice (GCP)
- Collaborative Institutional Training Initiative at the University of Miami โปรแกรมออนไลน์สำหรับอบรมด้านการปฏิบัติการทางคลินิกที่ดี Good Clinical Practice (GCP)
- Protecting Human Research Participants; PHRP course หลักสูตรที่ออกแบบโดย National Institutes of Health (NIH) : เพื่อเตรียมความพร้อมในการดำเนินการวิจัยที่เกี่ยวข้องกับมนุษย์ หลักสูตรมีเนื้อหาให้ผู้เรียนสามารถศึกษาด้วยตนเอง เกี่ยวกับแนวความคิดพื้นฐานและประเด็นที่เกี่ยวข้องกับการปกป้องสิทธิและสวัสดิภาพของอาสาสมัครผู้เข้าร่วมการวิจัย
- GCP online หลักสูตรนานาชาติ NDAT CTN : เป็นหลักสูตรที่เตรียมนักวิจัยที่เน้นการทำวิจัยในแบบ RCT ที่ประกอบไปด้วย Module การเรียน 12 เรื่อง
- NDAT CTN เป็นหลักสูตรที่เตรียมนักวิจัยที่เน้นการทำวิจัยในแบบ RCT ตามหลักการ ICH GCP และกฎระเบียบของ the Code of Federal Regulations (CFR)
