งานจริยธรรมการวิจัยในมนุษย์
สถาบันวิจัยและพัฒนา มหาวิทยาลัยราชภัฏมหาสารคาม
ยื่นขอรับรองจริยธรรมวิจัยในมนุษย์
ยื่นโครงการวิจัยเพื่อขอรับรองจริยธรรมการวิจัยในมนุษย์ สามารถยื่นได้ใน ขั้นตอนดังนี้
1. ดาวน์โหลดแบบฟอร์มการยื่นขอรับการพิจารณาจริยธรรมการวิจัยในมนุษย์
2.ยื่นขอรับรองจริยธรรมฯ ในระบบ (google form)
ขั้นตอนที่
1
ดาวน์โหลดแบบฟอร์ม
การยื่นขอรับการพิจารณาจริยธรรมการวิจัยในมนุษย์
ขั้นตอนที่
2
Google form ยื่นขอรับรองจริยธรรมการวิจัยในมนุษย์
ส่งเอกสารแบบฟอร์มการยื่นขอรับการพิจารณาจริยธรรมการวิจัยในมนุษย์ พร้อมเอกสารแนบ และแนบหลักฐานการโอนชำระค่าธรรมเนียม ที่นี่ คลิ๊ก...
ขั้นตอนการดำเนินการยื่นโครงการวิจัยเพื่อขอรับรองจริยธรรมการวิจัยในมนุษย์
ประกาศแนวปฏิบัติและหลักเกณฑ์การยื่นขอรับการพิจารณาจริยธรรมการวิจัยในมนุษย์
เพื่อความสะดวกรวดเร็วและเป็นไปตามมาตรฐาน หน่วยจริยธรรมการวิจัยในมนุษย์ มหาวิทยาลัยราชภัฏมหาสารคาม ขอแจ้งแนวปฏิบัติ หลักเกณฑ์ และอัตราค่าธรรมเนียมในการยื่นขอรับการพิจารณาจริยธรรมการวิจัยในมนุษย์ ดังนี้
- การวางแผนและช่วงเวลาในการยื่นคำขอ
- นักวิจัยควรวางแผนและยื่นขอรับการพิจารณาจริยธรรมฯ ในช่วงเริ่มต้นของการจัดทำโครงการวิจัย หรือช่วงเริ่มประกาศทุนวิจัย/ทุนการศึกษา
- เนื่องด้วยกระบวนการดำเนินงานและการพิจารณาของคณะกรรมการฯ ทั้งหมด อาจใช้เวลาประมาณ 1 – 2 เดือน
- การดาวน์โหลดแบบฟอร์มและการตรวจสอบข้อมูล
- ใช้แบบฟอร์มที่เป็นปัจจุบันเสมอ: ทุกครั้งก่อนการยื่นเอกสาร นักวิจัยจะต้องดาวน์โหลดแบบฟอร์มล่าสุดจากหน้าเว็บไซต์สถาบันวิจัยและพัฒนาเสมอ เพื่อป้องกันความการยื่นแบบฟอร์มไม่ถูกต้อง เนื่องจากรูปแบบฟอร์มมีการอัพเดตให้เป็นไปตามมาตรฐานสากลอย่างต่อเนื่อง
- การลงนามรับรอง: โปรดอ่านข้อความและเงื่อนไขในท้ายแบบฟอร์มอย่างละเอียดก่อนลงนาม โดยหัวหน้าโครงการวิจัยต้องลงนามรับรองความถูกต้องของข้อมูลตามความเป็นจริงในเอกสารทุกฉบับ
- เงื่อนไขสำคัญในการรับพิจารณาโครงการ
- ห้ามเก็บข้อมูลย้อนหลัง: โครงการวิจัยที่ดำเนินการเก็บข้อมูลจากอาสาสมัครไปแล้ว จะไม่สามารถ ยื่นขอรับการพิจารณาจริยธรรมการวิจัยในมนุษย์ย้อนหลังได้โดยเด็ดขาด
- ใบรับรองการอบรม: หัวหน้าโครงการและผู้ร่วมวิจัยทุกคน จะต้องแนบใบรับรองการผ่านการอบรมจริยธรรมการวิจัยในมนุษย์ประกอบการยื่นคำขอ มิเช่นนั้นจะไม่สามารถยื่นขอรับการพิจารณาได้
- การระบุแหล่งทุน: นักวิจัยต้องระบุแหล่งทุนสนับสนุนโครงการในแบบฟอร์มให้ชัดเจน หากไม่ระบุ คณะกรรมการฯ ขอสงวนสิทธิ์ไม่รับพิจารณาโครงการดังกล่าว
- ความสมบูรณ์ของเอกสาร: ต้องกรอกแบบฟอร์มและแนบเอกสารประกอบให้ครบถ้วน หากเอกสารไม่ครบถ้วน คณะกรรมการฯ จะไม่รับพิจารณาโครงการวิจัยนั้น ๆ
- กำหนดเวลาการจัดส่งข้อเสนอโครงการวิจัยประจำเดือน
- กำหนดรับเอกสาร: ระหว่างวันที่ 1 – 7 ของทุกเดือน (สัปดาห์แรกของเดือน) โดยต้องเป็นแบบยื่นคำขอและเอกสารประกอบที่สมบูรณ์แล้วเท่านั้น
- กรณีล่าช้า: หากยื่นเอกสารหลังวันที่กำหนด หรือเอกสารไม่สมบูรณ์ โครงการดังกล่าวจะถูกนำไปพิจารณาในรอบของเดือนถัดไป
- กรณีตรงกับวันหยุด: หากวันที่ 6 – 7 ตรงกับวันหยุดราชการ ให้เลื่อนวันสิ้นสุดการรับเอกสารเป็นวันเปิดทำการถัดไป
- อัตราค่าธรรมเนียมการยื่นขอรับการพิจารณาฯ
(สำหรับโครงการวิจัยของบุคลากรภายในมหาวิทยาลัย ที่มีบุคคลภายในมหาวิทยาลัยเป็นหัวหน้าโครงการวิจัย/ผู้รับผิดชอบหลัก)
ประเภทผู้ยื่นขอรับการพิจารณา อัตราค่าธรรมเนียม (ต่อโครงการ)
- บุคลากร / อาจารย์ 2,000 บาท
- นักศึกษา
- ระดับปริญญาตรี 500 บาท
- ระดับมหาบัณฑิต (ปริญญาโท) 800 บาท
- ระดับดุษฎีบัณฑิต (ปริญญาเอก) 1,000 บาท
- ช่องทางการชำระค่าธรรมเนียม
นักวิจัยสามารถโอนเงินค่าธรรมเนียมเข้าบัญชีธนาคารของมหาวิทยาลัย โดยมีรายละเอียดดังนี้:
- ธนาคาร: กรุงไทย จำกัด (มหาชน)
- สาขา: เสริมไทยคอมเพล็กซ์
- เลขที่บัญชี: 476-0-42091-6
- ชื่อบัญชี: เงินรับฝากและเงินประกัน มรม.
⚠️ ข้อควรระวัง: กรุณาโอนเงินเข้าบัญชีธนาคารของมหาวิทยาลัยตามที่ระบุไว้ข้างต้นเท่านั้น หากโอนไปยังบัญชีอื่น ทางหน่วยจริยธรรมการวิจัยในมนุษย์จะไม่รับผิดชอบใด ๆ ทั้งสิ้น และจะไม่ถือว่าการชำระเงินเสร็จสิ้น
ติดต่อสอบถามรายละเอียดได้ที่ Line ID : rdirmu
- คำสั่งแต่งตั้งคณะกรรมการบริหารจริยธรรมการวิจัยประจำมหาวิทยาลัยราชภัฏมหาสารคาม
- คำสั่งแต่งตั้งคณะทำงานจริยธรรมการวิจัยในมนุษย์
- คำสั่งแต่งตั้งคณะกรรมการจริยธรรมการวิจัยในมนุษย์ประจำสาขาวิชา
- ประกาศมหาวิทยาลัยราชภัฏมหาสารคาม เรื่อง แนวทางการปฏิบัติเพื่อขอรับการพิจารณาจริยธรรมการวิจัยจากคณะกรรมการจริยธรรมการวิจัยในมนุษย์ พ.ศ. ๒๕๖๘
- ประกาศมหาวิทยาลัยราชภัฏมหาสารคาม เรื่อง หลักเกณฑ์และแนวทางของโครงการที่มีลักษณะไม่เข้าข่ายต้องขอรับรองด้านจริยธรรมการวิจัย ในมนุษย์หรือโครงการที่สามารถขอรับการพิจารณาจริยธรรมการวิจัยในมนุษย์แบบเร่งด่วน พ.ศ. ๒๕๖๘
- ประกาศมหาวิทยาลัยราชภัฏมหาสารคาม เรื่อง ค่าธรรมเนียมการยื่นเสนอขอรับการพิจารณาจริยธรรมการวิจัยในมนุษย์ พ.ศ. ๒๕๖๘
- ประกาศมหาวิทยาลัยราชภัฏมหาสารคาม เรื่อง การจ่ายเบี้ยประชุมและค่าตอบแทนคณะกรรมการจริยธรรมการวิจัยในมนุษย์ประจำสาขาวิชา พ.ศ. ๒๕๖๘
- 1.นักวิจัยส่งเอกสาร ให้คณะทำงานจริยธรรมฯตรวจสอบความถูกต้องของเอกสาร
- 2.คณะทำงานจริยธรรมฯส่งโครงการให้ประธานกรรมการเพื่อคัดกรองระดับความเสี่ยง
- 3.ประธานกรรมการนำส่งโครงการให้กรรมการที่ได้รับมอบหมายพิจารณา
- 4.กรรมการที่ได้รับมอบหมาย พิจารณาโครงการ ระยะเวลาดังนี้
- 4.1 กรณีโครงการมีความเสี่ยงแบบยกเว้น (ระดับต่ำ) ใช้กรรมการ 1 ท่าน พิจารณา 7 วัน หลังจากที่กรรมการได้รับเอกสาร
- 4.2 กรณีโครงการมีความเสี่ยงแบบเร่งด่วน (ระดับปานกลาง) ใช้กรรมการ 2 ท่าน พิจารณา 14 วัน หลังจากที่กรรมการได้รับเอกสาร
- 4.3 กรณีโครงการมีความเสี่ยงแบบปกติ (ระดับสูง) ใช้กรรมการ 3 ท่าน พิจารณา 30 วัน หลังจากที่กรรมการได้รับเอกสาร
- 5.เมื่อกรรมการพิจารณาเบื้องต้นแล้ว คณะทำงานจริยธรรมฯนำผลพิจารณาจากคณะกรรมการบรรจุในวาระการประชุม เพื่อให้คณะกรรมการจริยธรรมฯประจำสาขาวิชา ลงมติรับรอง
- 6.คณะทำงานจริยธรรมฯส่งผลการพิจารณาให้นักวิจัยนำไปปรับแก้ตามข้อเสนอแนะ
- 7.นักวิจัยส่งโครงการฉบับแก้ไข คณะทำงานจริยธรรมฯตรวจสอบความถูกต้องและดำเนินการออกใบรับรองจริยธรรมการวิจัยในมนุษย์ให้แก่นักวิจัย
หลักสูตรจริยธรรมการวิจัยในมนุษย์ออนไลน์ ฟรี
- หลักสูตรอบรมมาตรฐานการวิจัยออนไลน์ สำนักงานการวิจัยแห่งชาติ (วช.)
- จริยธรรมการวิจัยในคน มหาวิทยาลัยธรรมศาสตร์
- จริยธรรมการวิจัยในคน Human Subject Protection (HSP) (วช.) เพื่อศึกษาเรียนรู้เกี่ยวกับจริยธรรมการวิจัยในคนด้วยตนเอง
- CITI Program เป็นโปรแกรมออนไลน์สำหรับอบรมด้านการปฏิบัติการทางคลินิกที่ดี Good Clinical Practice (GCP)
- Collaborative Institutional Training Initiative at the University of Miami โปรแกรมออนไลน์สำหรับอบรมด้านการปฏิบัติการทางคลินิกที่ดี Good Clinical Practice (GCP)
- Protecting Human Research Participants; PHRP course หลักสูตรที่ออกแบบโดย National Institutes of Health (NIH) : เพื่อเตรียมความพร้อมในการดำเนินการวิจัยที่เกี่ยวข้องกับมนุษย์ หลักสูตรมีเนื้อหาให้ผู้เรียนสามารถศึกษาด้วยตนเอง เกี่ยวกับแนวความคิดพื้นฐานและประเด็นที่เกี่ยวข้องกับการปกป้องสิทธิและสวัสดิภาพของอาสาสมัครผู้เข้าร่วมการวิจัย
- GCP online หลักสูตรนานาชาติ NDAT CTN : เป็นหลักสูตรที่เตรียมนักวิจัยที่เน้นการทำวิจัยในแบบ RCT ที่ประกอบไปด้วย Module การเรียน 12 เรื่อง
- NDAT CTN เป็นหลักสูตรที่เตรียมนักวิจัยที่เน้นการทำวิจัยในแบบ RCT ตามหลักการ ICH GCP และกฎระเบียบของ the Code of Federal Regulations (CFR)
